——中匯藥包開啟新征程系列報道之一
從1992年到2017年,從一個大型藥企的下屬子公司,突破性地成長為一家集藥品包裝生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體,擁有4項專利技術(shù),擁有國家藥包材I類注冊證18張和QS證書,合作伙伴當中有50多家全國百強藥企的專業(yè)藥品包裝企業(yè),石家莊中匯藥品包裝有限公司(以下簡稱“中匯藥包”)走出了一條獨具特色的發(fā)展之路。
20多年來,中匯藥包懷著“為醫(yī)藥企業(yè)服務,讓人類的健康更有保障”的企業(yè)使命,將“專業(yè)做大,創(chuàng)新做強”作為指導方針,不斷追求“質(zhì)量領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先、成本領(lǐng)先、服務領(lǐng)先”,經(jīng)過多年的積累,在科技創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量、服務品質(zhì)、品牌建設(shè)等方面,獲得突破性成長,成為全國同行業(yè)的佼佼者。
敢于突破走獨立發(fā)展之路
上世紀90年代初,作為一名石藥集團下屬子公司銷售人員的范菊敏怎么也沒想到,十幾年后的他,竟會帶領(lǐng)一批志同道合者出來創(chuàng)業(yè),更沒想到經(jīng)過近十年的耕耘,他一手打造的中匯藥包能夠成為享譽國內(nèi)的藥包材企業(yè)。
“過去,我們是按照集團下達的任務計劃生產(chǎn),人才、資金、物資全都不用發(fā)愁??蔀槭裁雌咭粭l最難的轉(zhuǎn)型創(chuàng)業(yè)之路呢?這是很多人都會問我的問題。我說‘中國的藥包材必須要走專業(yè)化的道路,才能有出路!’”范菊敏說。
一直以來,因?qū)I(yè)化程度不高,國內(nèi)藥包材行業(yè)的發(fā)展水平與國外相差甚遠。尤其是藥用塑料袋、藥用塑料瓶以及藥用組合蓋三種產(chǎn)品,沒能形成統(tǒng)一標準,這給生產(chǎn)與技術(shù)提升帶來許多困難。“生產(chǎn)的產(chǎn)品只能滿足一個或者幾個藥企的需求,不僅不能被市場所認可,更不能與國際接軌?!狈毒彰舳床斓竭@些,在中國醫(yī)藥行業(yè)改革面臨轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時刻,毅然決然帶領(lǐng)企業(yè)走上了轉(zhuǎn)型之路,于2008年5月將企業(yè)正式改制為一家獨立的藥品包裝公司。
走獨立發(fā)展之路的艱辛難以想象。失去了大樹的庇佑,中匯藥包的原始積累需要在人、財、物等方面一點一滴做起。在將近10年的時間里,范菊敏帶領(lǐng)中匯人夙興夜寐,在沒有硝煙的戰(zhàn)場上奮力廝殺,最終在中國藥包材行業(yè)突出重圍,“中匯藥包不僅有了專業(yè)的精神,也有了專業(yè)的技術(shù),更有了專業(yè)的沉淀!”當初創(chuàng)業(yè)的艱難沒能讓范菊敏和他帶領(lǐng)的中匯人停下前進的腳步,那些經(jīng)過歲月淬煉的挫折與困境,成就了如今嶄新的中匯藥包,也成為中匯藥包發(fā)展史上的珍貴財富。
精益求精視質(zhì)量為生命
質(zhì)量對藥包材企業(yè)而言是立身之本。歷經(jīng)20多年的積淀,中匯藥包已形成“品種多、規(guī)格全、質(zhì)量優(yōu)”的產(chǎn)品風格。
在該公司的產(chǎn)品展示窗中,擺放著不同型號和級別的藥用無菌膜、藥用無菌袋、藥用塑料袋、藥用塑料瓶、藥用鋁塑組合蓋,這是其最核心的產(chǎn)品。在中匯藥包的三大生產(chǎn)車間內(nèi),是由高級精密設(shè)備構(gòu)成的一條條先進生產(chǎn)系統(tǒng),專業(yè)化一線工人在由層流罩包圍的無菌區(qū)內(nèi)生產(chǎn)和檢驗產(chǎn)品。也許你想象不到,石藥集團生產(chǎn)的一類創(chuàng)新藥——恩必普使用的藥用聚酯瓶,就誕生于這些無菌生產(chǎn)車間。
藥品包裝與藥品質(zhì)量緊密相連,藥品包裝質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響藥物的安全性。2016年8月9日,國家出臺《關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》(以下簡稱《公告》),明確規(guī)定藥企在申報藥品注冊時,不但要申報藥品,還需同時申報藥包材。該《公告》將藥包材視為藥品的一部分,這就對藥包材的生產(chǎn)提出了更為嚴格的要求。在這樣的大背景下,中匯藥包始終堅持專業(yè)化,在產(chǎn)品品質(zhì)、技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量體系等方面做到精益求精。
中匯藥包一直“視質(zhì)量為生命”,提出“為醫(yī)藥行業(yè)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務,為人類健康事業(yè)做出貢獻”,并以此為使命,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、抓好源頭,重視每個生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴格把好檢驗關(guān),并率先建立起包括公司、部門和班組在內(nèi)的三級質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、無菌、安全,在行業(yè)內(nèi)樹立示范性標桿;積極開展6S活動,建立了質(zhì)量手冊、程序性文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄的四層文件體系;嚴格執(zhí)行員工三級培訓,為他們提供綜合培訓、專業(yè)培訓、崗位培訓;在客戶投訴處理、系統(tǒng)回顧、物料管理、調(diào)查、產(chǎn)品穩(wěn)定性管理、實驗室控制、供應商控制、審計、質(zhì)量參與、培訓、驗證、產(chǎn)品開發(fā)12個生產(chǎn)全流程環(huán)節(jié),嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn)。
另外,中匯藥包對設(shè)備、物料、工藝、廠房設(shè)施等方面也嚴格控制。率先建立起符合GMP標準的D級、C級、A級潔凈工房,配備進口凈化空調(diào)機組,潔凈面積達20000平方米。擁有國內(nèi)最先進的集中供料系統(tǒng)、國內(nèi)首家吹膜制袋一體化生產(chǎn)線、國內(nèi)最先進的注吹設(shè)備,配備了高速注塑設(shè)備、全伺服智能機械手自動取出系統(tǒng)等國際領(lǐng)先的儀器設(shè)備,以及氣相色譜、超凈工作臺等先進的檢測設(shè)備,實現(xiàn)了在線檢測、自動傳輸、自動包裝,為生產(chǎn)出“質(zhì)量領(lǐng)先”的產(chǎn)品提供了強大支持。
今天的中匯藥包,按照新修訂GMP標準的要求,不斷滿足醫(yī)藥行業(yè)需求,把握高端藥品包裝技術(shù)發(fā)展的方向,敏銳捕捉藥品包裝市場快速發(fā)展的商機,以前瞻性的眼光,開啟了中國藥品包裝行業(yè)的新征程。
砥礪前行補齊創(chuàng)新發(fā)展短板
長期以來,國內(nèi)藥包材市場上小品牌繁多,知名品牌很少。比如在國外,生產(chǎn)藥用塑料瓶的企業(yè)集中在2-3家,而在國內(nèi)卻不下100家,產(chǎn)業(yè)集中度與國外相比差距很大,這成為整個行業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的短板。補上這塊短板,為提升我國藥包材行業(yè)水平,同時為藥包材企業(yè)國際化布局貢獻力量,正是中匯藥包大力推動技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的動力。
科技創(chuàng)新是一個企業(yè)的靈魂,也是中匯藥包發(fā)展的主旋律。多年來,中匯藥包始終以科技為先導,以創(chuàng)新為驅(qū)動,逐步構(gòu)建起以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研結(jié)合的創(chuàng)新體系,建立了一支50余人的自主創(chuàng)新團隊,其中具有高級職稱者5人,中級職稱者16人,又先后與北京印刷學院、太原工業(yè)學院、河北科技大學等京津冀高校開展技術(shù)合作和人才聯(lián)合培養(yǎng),還與石家莊學院共同設(shè)立了科技創(chuàng)新基地、研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地、大學生校外實習基地等產(chǎn)學研合作平臺。
與此同時,中匯藥包建有占地1000平米的市級企業(yè)技術(shù)中心,該技術(shù)中心配備了先進的試驗基礎(chǔ)設(shè)施,試驗、檢驗各類產(chǎn)品的條件和能力在國內(nèi)同行業(yè)處于領(lǐng)先水平。技術(shù)中心成立以來,中匯藥包始終踐行“質(zhì)量領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先”的理念,走持續(xù)科技創(chuàng)新之路,目前采用的無菌生產(chǎn)與無菌技術(shù)均已實現(xiàn)自主研發(fā)。其中,低正己烷溶出聚乙烯膜/袋的制作方法已擁有完全獨立的知識產(chǎn)權(quán),成為中匯藥包的發(fā)明專利,該項技術(shù)在國內(nèi)市場一直處于領(lǐng)先水平。
中匯藥包通過凝聚創(chuàng)新合力提升了生產(chǎn)效率,成績斐然:藥用塑料膜、藥用塑料袋、藥用無菌膜、藥用無菌袋年產(chǎn)4000噸;藥用塑料瓶10億瓶;藥用鋁塑組合蓋、口服液蓋年產(chǎn)30億支,均居國內(nèi)領(lǐng)先地位。
改制至今,中匯藥包先后被河北省認定為省科技型中小企業(yè)和省科技小巨人企業(yè),2016年又被認定為國家級高新技術(shù)企業(yè),同時也成為眾多大型藥企值得信賴的合作伙伴。據(jù)了解,目前中匯藥包服務的藥企有300余家,其中全國醫(yī)藥百強企業(yè)50多家,前10強藥企當中有8家是其合作伙伴。除石藥集團外,連續(xù)7年居全國醫(yī)藥百強榜首的揚子江藥業(yè)集團以及國藥集團、廣藥集團、華藥集團、齊魯制藥、修正藥業(yè)、遠大藥業(yè)等都是中匯藥包的忠實客戶。中匯藥包向“創(chuàng)新做強”的階段目標又邁進了一大步。
下一步,中匯藥包還將布局海外市場。盡管當下中匯藥包的產(chǎn)品不直接出口,但國內(nèi)大量的出口藥品和食品都在使用中匯藥包的包材產(chǎn)品。作為國內(nèi)第一家在美國進行DMF備案的企業(yè),中匯藥包的產(chǎn)品早已達到美國USP和歐盟EP標準,符合進口地區(qū)的藥典及法規(guī)要求。未來,中匯藥包將砥礪前行,以科技創(chuàng)新為抓手,實現(xiàn)創(chuàng)新領(lǐng)先,創(chuàng)造出“國際一流、國內(nèi)領(lǐng)先”的藥品包裝產(chǎn)品。